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2021年12月14-16日,某國(guó)外知名藥企公司中國(guó)區(qū)質(zhì)量負(fù)責(zé)人楊總對(duì)道恩藥業(yè)進(jìn)行為期三天的考察審計(jì)。道恩藥業(yè)常務(wù)副總經(jīng)理張金萍、生產(chǎn)總監(jiān)王學(xué)智、質(zhì)量總監(jiān)陶瑞鑫及道恩藥業(yè)中層骨干領(lǐng)導(dǎo)參加首次會(huì)議。會(huì)上,陶瑞鑫詳細(xì)講解公司基本情況,對(duì)質(zhì)量保證系統(tǒng)、質(zhì)量控制系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)、包裝系統(tǒng)進(jìn)行詳細(xì)的介紹,針對(duì)各個(gè)系統(tǒng)的主要內(nèi)容及文.件作出重點(diǎn)介紹。

會(huì)后,楊總在王工與陶工的引領(lǐng)下,對(duì)道恩藥業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)、動(dòng)力、環(huán)保、車(chē)間、化驗(yàn)室進(jìn)行詳細(xì)的考察與審計(jì)楊總對(duì)道恩的質(zhì)量保證體系給予了充分肯定,并對(duì)為降低違規(guī)風(fēng)險(xiǎn)和持續(xù)合規(guī)提供諸多寶貴建議,同時(shí)也特別強(qiáng)調(diào),作為非最終滅菌無(wú)菌生產(chǎn)制劑企業(yè),應(yīng)持續(xù)不斷提高無(wú)菌操作意識(shí),持續(xù)進(jìn)行無(wú).菌操作培訓(xùn),將風(fēng)險(xiǎn)降低到最低。張總對(duì)本次審計(jì)中得到幫助和提升表示感謝,并承諾道恩將會(huì)不斷完善自身的合.規(guī)體系,努力在最嚴(yán)監(jiān)管時(shí)代持續(xù)走下去,成為上市許可持有人最信賴(lài)的合作伙伴。

道恩藥業(yè) 張世超

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